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可待因感冒药18岁以下禁用

来源: 新华网 编辑:许珂 2019-01-11 08:12:52 

记者从国家药监局获悉,为进一步保障公众用药平安,国家药品监督办理局决定对含可待因感冒药说明书“禁忌”“儿童用药”项实行订正。其中,“禁忌症”中相干内涵订正为“18岁以下青少年儿童禁用”,“儿童用药”中相干内涵订正为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。

可待因是一种常用于止咳和镇痛的物质。中国协和医科大学药学硕士、药师冀连梅告诉北青报记者,含有可待因的感冒药有氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因口服溶液、复方可待因口服溶液、复方磷酸可待因溶液、复方磷酸可待因糖浆、可待因桔梗片等。

国家药监局指出,所有含可待因感冒药药品生产企业均应当依据《药品注册办理办法》等有关限定,按照含可待因感冒药药品说明书订正要求,提议订正说明书的补充申请,于2018年11月5日前报省级药品监管部门备案。

订正内涵涉及药品标签的,应当一并实行订正;说明书及标签其他内涵应当与原批准内涵一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

各含可待因感冒药药品生产企业应当对新增不良反应产生机制展开深入研究,采纳有用办法做到使用和平安性问题的宣传培训,引导医师合理用药。

临床医师应当仔细阅读含可待因感冒药药品说明书的订正内涵,在选择用药时,应当按照新订正说明书实行充分的效益/风险剖析。患者应当严刻遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书。(记者张小妹)

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